上药控股黔东南有限公司2026年药品质量管理制度培训考试

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基层医院事业部等级医院事业部终端事业部

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1、公司的质量目标销后退货率≤（）？

A、2%B、3%C、1%D、5%

2、公司上级部门及药监部门GSP符合性检查每次检查结果，一般缺陷项目≤（）？

A、≤10项B、≤3项C、≤0项D、≤5项

3、对非营利性医疗机构类购货单位，需提供（）复印件

A、《医疗机构执业许可证》B、《营业执照》C、《诊所备案凭证》

4、购货单位相关证照、采购委托书、质量保证协议等资料保存（）年，由质量管理部归档管理

A、5B、6C、3

5、对距离有效期终止日不足（）天的药品可启动不合格品处置流程

A、5B、15C、10

6、药品销售出库（）个月内，购货单位提出退货申请的，由销售人员调出原对应的销售订单记录并现场确认后，在ERP 中填报《销售商品退货申请单》,经业务或销售部门负责人签字同意，报质量管理部审核

A、3B、6A、5

7、企业应当将药品销售给（）的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实

A、合法B、真实C、合规

8、企业药品经营质量管理的核心目的不包括（）

A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、提高药品经营利润D、保障人体用药安全、有效

9、到期认证企业 GSP 内审至少（）1 次

A、半年B、 1 年C、 2 年D、 3 年

10、7.运输冷藏、冷冻药品的冷藏车，在运输过程中至少每隔（）自动记录一次实时温度数据

A、 1 分钟B、 5 分钟C、 30 分钟D、 60 分钟

1、商务代表、业务员携带本公司什么资料拓展市场（）？

A、《药品经营许可证》的复印件B、法人委托书C、药品购销合同D、质量保证协议书E、廉洁协议

2、未取得终止妊娠手术资格，但《医疗机构执业许可证》许可项目包含（）的，只可以向其销售缩宫素。

A、“产科”B、“妇产科”C、“妇科”

3、药店不得经营的药品名单（）

A、麻醉药品、第一类精神药品B、终止妊娠药品C、蛋白同化制剂、肽类激素品种D、药品类易制毒化学品E、放射性药品、疫苗

4、冷藏冷冻药品退货除按4.1.1.1.规定的流程外，还需购货单位提供拟退回药品在（）和（）的相关数据。

A、库温度控制说明文件B、售出期间温度控制C、退货期间温度控制

5、企业应当严格审核购货单位的（）、（）或者（），并按照相应的范围销售药品。

A、生产范围B、经营范围C、诊疗范围D、目录

6、药品经营的关键环节包括（）

A、采购B、储存C、销售D、运输

7、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应的内容包括（）

A、组织机构B、人员C、设施设备D、计算机系统

8、企业质量负责人独立履行职责的含义包括（）

A、权利不得委托、授权和被剥夺B、独立设置岗位，不与其他岗位混岗C、能独立运行，不受制于业务工作D、考核可与业务部门销售业绩挂钩

9、直接接触药品岗位的人员健康检查项目包括（）

A、内科、皮肤科B、眼科、胸透C、肝功能、肠道传染病D、视力和辨色力（验收、养护人员）

10、质量管理制度应当包含的内容有（）

A、质量管理体系内审的规定B、药品采购、储存的管理C、不合格药品、药品销毁的管理D、计算机系统的管理

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