麻醉专业临床试验受控文件培训考试

欢迎参加本次麻醉专业临床试验标准操作规程测试，请认真作答以下题目。
基本信息：
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一、单选题（共12题，5分/题）
1.药物临床试验共分为几期？
2.药物临床试验应当符合（）原则及相关理论要求，受试者的权益和安全是考虑的受邀因素，优先于对科学和社会的受益。
3.药物GCP（2020版）的实施依据不包括：
4.伦理审查的类别包括？
5.现行的医疗器械临床试验质量管理规范是何时起正式施行的？
6.关于数据的修改，描述正确的是？
7. 关于《麻醉学_临床试验急救预案》中休克抢救的描述，下列哪项是正确的?
8.根据《麻醉学_临床试验原始数据记录的SOP》，关于原始资料的保存，下列哪项描述是正确的?
9. 根据《麻醉学_临床试验项目管理的SOP》，主要研究者在研项目上限为多少项?
10. 在《麻醉学_试验用药品管理的SOP》中，关于试验用药品的管理，正确的是:
11. 根据《麻醉学_临床试验受试者招募、筛选与入选的SOP》，受试者入选前必须完成的操作是:
12. 在《麻醉学_临床试验不良事件管理的SOP》中，严重不良事件（SAE）应在多少小时内报告相关部门?
二、多选题（共4题，10分/题）
13. 根据《麻醉学_临床试验急救预案》，下列哪些属于心肺复苏的步骤?
14. 根据《麻醉学_临床试验方案设计规范》，临床试验方案应包括哪些内容?
15. 根据《麻醉学_临床试验质量管理的SOP》，临床试验开始前应完成的工作包括:
16. 根据《麻醉学_临床试验紧急揭盲的SOP》，以下哪些情况可以进行紧急揭盲?
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