《GMP管理培训》考试
基本信息:
姓名:
部门:
工号:
岗位名称:
GMP的核心思想是?
A. 事后检验,剔除不合格品
B. 质量是设计和生产出来的,重在事前预防
C. 依靠最终产品检验来保证安全
D. 以最低成本完成生产任务
以下哪个区域是灭菌乳生产的“清洁作业区”(关键控制区)?
A. 生乳接收区
B. 辅料仓库
C. UHT灭菌段
D. 无菌灌装与封合区域
员工进入无菌灌装间前,不必须 进行的步骤是?
A. 穿戴连体无菌服、头罩、口罩和专用靴
B. 经过风淋室去除表面附着粒子
C. 佩戴自己的近视眼镜(无需防护)
D. 按规程彻底洗手消毒
UHT灭菌工艺最关键的控制参数是?
A. 进料泵压力
B. 温度、时间和流速
C. 均质压力
D. 产品粘度
为确保灌装系统的无菌状态,以下哪种做法是正确的?
A. 每天生产前灭菌一次即可
B. 生产中途短暂停机后,可直接恢复生产
C. 必须按验证过的程序,使用过热蒸汽或无菌空气对系统进行彻底灭菌,并确认有效
D. 主要依靠双氧水对包材灭菌,系统本身不重要
生产过程中发现灌装机双氧水浓度低于工艺标准,正确的处理方式是?
A. 稍微提高温度补偿,继续生产
B. 忽略报警,可能是探头误差
C. 立即停机,按偏差处理程序隔离可能受影响产品,排查并解决问题
D. 记录问题,等本批次生产完再处理
关于清洁工具的管理,以下哪项是错误的?
A. 不同清洁区域应使用不同颜色或标识的工具
B. 使用后应清洗消毒,定点存放
C. 清洁工具可以存放在车间角落,方便取用
D. 不应使用易脱落纤维的材质
产品批号的主要作用是?
A. 方便市场促销
B. 实现产品的生产全过程追溯
C. 区分产品口味
D. 计算生产成本
当员工发现自己可能患有有碍食品安全的疾病(如腹泻)时,应该怎么做?
A. 坚持上班,戴好口罩就行
B. 吃点药,不告诉别人
C. 立即主动报告主管,并调离生产岗位
D. 只要不接触产品就没关系
GMP管理只是质量管理部门的事情,与其他岗位人员关系不大。
A.对
B.错
灭菌乳经过UHT高温灭菌后,已经绝对安全,后续灌装和包装环节的卫生控制可以适当放松。
A.对
B.错
洗手是防止微生物污染最经济有效的方法之一,进入车间前、如厕后、接触污物后必须严格洗手消毒。
A.对
B.错
在清洁作业区内,可以因为天热而将无菌服袖子卷起来,或摘下头罩透透气。
A.对
B.错
生产记录可以事后根据记忆补写,只要数据大致准确就行。
A.对
B.错
设备维修完成后,维修区域和工具必须进行彻底的清洁和消毒,才能恢复生产。
A.对
B.错
包装材料(如利乐卷材)是干净密封的,进入灌装间前不需要任何表面清洁或消毒处理。
A.对
B.错
清场的目的是为了在更换产品批次或品种时,防止混淆和交叉污染。
A.对
B.错
为了节约成本,清洁剂和消毒剂可以长期使用同一种,不需要定期轮换。
A.对
B.错
任何偏离标准操作规程(SOP)的情况,操作人员都应立即停止操作,并报告上级主管
A.对
B.错
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