药品相关法律法规培训考试

欢迎参加本次药品相关法律法规考试,请认真阅读题目并作答。考试满分为100分,考试时间为90分钟。
1. 基本信息:
姓名:
岗位:
以下为单选题(共20题,每题3分,共60分)
2. 下列哪种情形不属于假药
3. 销售假药的,没收违法销售的药品和违法所得,责令停业整顿,并处违法销售的药品货值金额多少倍的罚款
4. 《药品经营质量管理规范》的施行日期是
5. 企业质量负责人应当由谁担任
6. 从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有
7. 企业应当对药品供货单位、购货单位的什么进行评价
8. 储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备几个以上独立冷库
9. 企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份,备份数据应当存放在安全场所,记录类数据记录及证应当至少保存多少年
10. 对首营企业的审核,不需要查验的资料是
11. 整件抽样检查应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取(  )个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查
12. 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的什么进行重点检查并记录
13. 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取什么措施防止过期药品销售
14. 药品经营许可证有效期为多少年
15. 药品经营许可证编号格式中,第一位A表示什么类型的企业
16. 下列哪种药品不得在网络上销售
17. 药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置,持续公示其什么信息
18. 企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确的内容不包括
19. 企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位
20. 从事药品批发活动的,应当具备的条件不包括
21. 《中华人民共和国药品管理法》的施行日期是
以下为多选题(共5题,每题4分,共20分)
22. 有下列情形之一的,为劣药
23. 企业质量管理体系文件包括
24. 库房应当配备的设施设备有
25. 销售假药的法律责任有哪些
26. 药品网络销售企业应当建立并实施的制度有
以下为判断题(共5题,每题4分,共20分)
27. 销售劣药,情节严重的,吊销药品经营许可证,十年内不受理其相应申请
28. 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
29. 书面记录及凭证可以随意涂改,更改记录的,无需注明理由、日期并签名
30. 企业委托其他单位运输药品的,无需对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
31. 《药品网络销售监督管理办法》于2022年12月1日起施行
更多问卷 复制此问卷