湘雅博爱康复医院药械化使用和安全监测基础知识考试

一、多选题(共10题)
您的姓名:
您的科室:
1.药物不良反应(ADR)的报告范围包括哪些情形?
2.哪些是最常见的医疗器械不良事件?
3.根据《药品管理法》第三十四条,医疗机构未按要求上报药品不良反应可能承担哪些法律责任?
4.医院对高风险药品(如华法林)的风险控制措施有哪些?
5.哪些情况属于药品风险预警信号?
6.医疗器械“一人一用一灭菌”原则适用于哪些器械?
7.什么是严重药品不良反应?
8.关于药品群体不良事件报告,正确的是?
9.以下哪些医疗器械需进行重点安全监测?
10. 根据药品不良反应报告制度,以下哪些情形需在15日内上报?
二、判断题

1.所有药品不良反应均需上报国家监测系统。

2.医疗器械不良事件仅指器械故障导致的直接伤害。

3.超说明书用药引发的并发症无需作为不良反应上报。

4.药械不良事件报告可通过口头说明替代书面记录。

5.同批号药品多人出现相似反应属于正常现象,无需特别关注。

6.急救类设备(如除颤仪)需每日进行功能检查。

7.药师发现处方错误时可直接修改处方内容。

8.植入性器械使用前需患者单方面签字同意即可。

9.药品配伍禁忌核查仅需在配药时进行。

10.长沙市医疗机构发现严重药品不良反应后,应在7个工作日内通过国家药品不良反应监测系统上报

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