《质量管理制度、部门和岗位职责、操作规程》培训考试

基本信息：
姓名：
部门：
岗位：
1、（ ）是药品经营企业建立、实施和保持质量管理体系有效性的依据、遵循和证据。
2、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的（ ）。
3、下列编号的文件，（ ）属于操作规程。
4、公司（ ）应每年末组织文件复审，一般在每年的12月份。
5、部门和岗位职责的文件类别代码用英文字母（ ）表示。
6、文件编制部门对文件进行修订后，交（ ）审核，主要负责人审批，并确定执行日期。
7、在文件执行日期前，（ ）应组织文件的传达与培训。
8、我公司现行有效的质量管理制度共（ ）个，操作规程共（ ）个，部门和岗位职责共（ ）个。正确的是（ ）
9、质量管理体系文件包括质量管理制度、（ ）、记录和凭证等。
10、文件的分发形式有（ ）两种。
11、文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、（ ）等六个方面进行制定。
12、质量负责人对已经起草的文件进行审核，下列审核要点正确的是（ ）。
13、在下列条件下，质管部应组织对文件进行修订（ ）。
14、文件应当标明题目、（ ）。
15、文件审核结束后，报公司总经理审批和签发，并确定执行日期
16、已失效的质量管理体系文件原稿由质管部进行存档并统一放置。
17、文件使用过程中或复审时发现文件有错误的地方，直接在文件原件修改，修改人注明理由、日期并签名。
18、质量管理记录的表格文件编号由4个英文字母的公司代码、4个英文字母的文件类别代码、2位阿拉伯数字的文件序号和2位阿拉伯数字的修订号组合而成。
19、经对文件进行复审，认为无继续执行必要时，应对文件进行撤销。
20、已发放的现行使用版本的质量管理体系文件复印件，由质管部保管。
21、文件只能由主要使用部门人员起草。
22、已经撤销或失效的文件，由行政部通知有关部门将文件回收。
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