烟台公司2024医疗器械专业知识及技能培训考试

国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类
经营（）医疗器械不需许可和备案
进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（），无有效期的，不得少于5年
医疗器械注册证有效期为（） 。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
"从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合（）要求。"
从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容: （ ）
关于注册证号“国械注进20183402506”的医疗器械,以下说法正确的是（ ）
医疗器械注册人、备案人，是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的（ ）
从事医疗器械经营活动的，不得经营未依法注册或者备案，（）的医疗器械。
以下医疗器械中实行产品注册管理的有（ ）
医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产（ ）。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理（ ）。
第三类是具有较低风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械（ ）。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。（ ）
只经营第一类医疗器械的企业可不申办《医疗器械经营许可证》。（ ）
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